联拓生物发布2022年第三季度财政成绩 估计将在2024年完结首个产品在我国上市
我国网财经11月11日讯(记者 杜丁)今天，联拓生物(纳斯达克:LIAN)发布了公司到2022年9月30日的第三季度财政成绩并宣告了公司的近期运营动态。
到2022年9月30日, 企业具有现金、现金等价物、有价证券及限制性现金3.318亿美元, 到2021年12月31日企业具有现金储藏4.032亿美元。联拓生物估计当期现金、现金等价物、有价证券及限制性现金将足以满意公司至2024年下半年的运营需求。
研制费用显现，公司2022年第三季度研制费用算计830万美元，2021年第三季度该费用为470万美元。到2022年9月30日，全年前9个月的研制费用算计4920万美元，2021年前9个月的研制费用为1.51亿美元。联拓生物表明，研制费用相较于去年同期有所下降还在于2021年里程碑付款开销添加，但一起也因2022年支撑临床实验而进行的开发活动费用和人事相关联的费用的增加而被部分抵消。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表明，联拓生物团队一直在推动公司临床开发战略的落地。从今年年初至今，现已启动了三项要害研讨，均为已获临床验证的晚期项目。“估计咱们将在2024年完结首个产品在我国上市。当时公司正在加大投入夯实团队和商业化才能的建造，并与患者安排、医疗保健专业技术人员和监督管理的组织建立了严密协作。希望下一年出炉的EXPLORER-CN III期研讨顶线数据能顺畅支撑mavacamten在我国的注册批阅。”
据介绍，Mavacamten III期注册临床研讨EXPLORER-CN于2022年8月已完结一切受试者入组，相关实验数据估计将于2023年年中发布。2022年8月，联拓生物向中华人民共和国香港特别行政区政府医务卫生局提交了mavacamten的新药上市请求(NDA), 用来治疗纽约心脏病协会心功能分级为II-III级的有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。该请求是根据美国食品药品监督管理局(FDA)关于mavacamten的同意。
客服1